ISO 22716 / BPF - Bonnes Pratiques de Fabrication

GMP, l'acronyme anglais de "Good Manufacturing Practices" (Bonnes Pratiques de Fabrication), est une norme qui a été mise en place pour prévenir les risques pour la santé humaine liés aux produits alimentaires, pharmaceutiques, cosmétiques, etc., en réduisant ou en éliminant les facteurs internes et externes.

La production ne se limite pas à la fabrication du produit. En réalité, la norme GMP couvre tous les processus, de la fabrication à l'expédition vers le consommateur. Il est également important de souligner que cette norme englobe des aspects tels que le transport, les tests, le stockage et l'emballage. Grâce à la certification GMP, il est prouvé que la production respecte des normes spécifiques, garantissant ainsi que les consommateurs peuvent utiliser les produits en toute sécurité. La norme GMP définit les exigences auxquelles les produits doivent se conformer lors de leur fabrication, et aide les producteurs à garantir que les produits sont sûrs, efficaces et de qualité pour les humains. Elle est utilisée dans diverses industries telles que les médicaments, les dispositifs médicaux, les aliments et les produits cosmétiques, et veille à ce que les produits soient traités, stockés et transportés correctement.

Les objectifs de GMP comprennent :

• Prévenir la production de produits susceptibles de nuire à la santé humaine,
• Assurer la qualité et la sécurité des produits,
• Garantir la répétabilité et la cohérence dans le processus de fabrication,
• Assurer un étiquetage correct des produits,
• Prévenir la contrefaçon, le vol et autres activités criminelles.

La conformité à GMP est régulièrement vérifiée par des autorités réglementaires nationales et internationales. Ces audits visent à confirmer que les fabricants respectent les normes GMP et qu'ils ont mis en place toutes les mesures nécessaires pour garantir la qualité et la sécurité de leurs produits. En conclusion, GMP est une norme essentielle à suivre pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits fabriqués.

Quels sont les avantages de la norme ISO 22716 GMP - Bonnes Pratiques de Fabrication ?

• Les normes GMP incluent des mesures de contrôle qualité dans le processus de fabrication, ce qui contribue à améliorer la qualité des produits.
• Les procédures strictes aident à assurer la cohérence pendant le processus de fabrication.
• Réduit les erreurs et les défauts dans la production, ce qui améliore la qualité des produits.
• La norme GMP protège la santé des consommateurs en prévenant la production de produits dangereux pour la santé.
• La conformité aux GMP aide à instaurer la confiance des clients, évitant ainsi les préoccupations relatives à la qualité et à la sécurité des produits.
• Assure la conformité avec les réglementations légales et les normes nationales et internationales.
• Augmente l'efficacité et la rentabilité en réduisant les coûts et en optimisant la production.
• Assure la sécurité au travail, avec des procédures strictes en matière de santé et de sécurité au travail, réduisant ainsi les accidents.
• Soutient la continuité des activités en assurant un fonctionnement sans interruption dans le processus de fabrication.
• Préserve les consommateurs en prévenant la fraude et le vol pendant le processus de fabrication.

Qui devrait obtenir la certification ISO 22716 ?

La certification ISO 22716 (certificat GMP) doit être obtenue par les fabricants d'industries telles que les médicaments, les aliments, les cosmétiques, les dispositifs médicaux et les produits biotechnologiques, qui fabriquent des produits liés à la santé humaine. Ces entreprises ont la responsabilité de produire des produits sûrs, efficaces et de qualité pour les consommateurs. La certification GMP couvre tous les processus, de la fabrication à l'entreposage et la distribution des produits, et aide les fabricants à se conformer aux réglementations nationales et internationales. La certification GMP est régulièrement auditée par les autorités de régulation et doit être démontrée lors des inspections. Par conséquent, toute entreprise produisant des produits liés à la santé humaine doit obtenir la certification GMP pour garantir sa conformité.

Quels groupes de produits sont concernés par la certification ISO 22716-GMP ?

• Produits pour bébés,
• Produits d'hygiène et de bain personnels,
• Produits pour les yeux et le maquillage,
• Parfums et déodorants,
• Produits de rasage,
• Produits de soins de la peau,
• Dépilatoires,
• Produits pour les ongles,
• Produits de soins bucco-dentaires,
• Produits de soin et de nettoyage des cheveux,
• Produits colorants pour cheveux,
• Produits solaires.

Ces groupes de produits, étant liés à la santé humaine, nécessitent une conformité aux normes GMP. Le certificat GMP comprend des mesures de contrôle de qualité couvrant toutes les étapes, de la fabrication à l'entreposage et à la distribution des produits. Par conséquent, les fabricants de ces produits doivent obtenir la certification GMP pour garantir leur conformité.

Comment obtenir la certification GMP ?

Les entreprises souhaitant obtenir la certification GMP doivent soumettre une demande.

Chez EOScert, nous traitons vos demandes avec soin. Après avoir effectué une planification spécifique pour votre entreprise, nous procédons à un audit et à des évaluations réalisés par notre organisme accrédité. Ainsi, le processus de certification commence.

Les entreprises souhaitant obtenir la certification ISO 22716 (GMP) doivent se conformer aux exigences standards. Après la collecte de la documentation nécessaire et la mise en place des enregistrements, les étapes suivantes sont suivies :

• Lors de l'étape d'évaluation initiale, les non-conformités sont identifiées et les informations nécessaires pour examiner l'entreprise sont collectées.
• Au stade de l'audit, les informations recueillies sont vérifiées pour confirmer la conformité. La structure GMP de l'entreprise est auditée en fonction des exigences standard.
• La certification est délivrée après que les non-conformités identifiées aient été corrigées et que le rapport ait été approuvé par le comité de certification.

Où obtenir la certification GMP ?

La certification GMP doit être obtenue auprès d'un organisme de certification agréé dans votre domaine ou secteur d'activité. Chaque secteur dispose de codes EA / NACE définis. Chez EOScert, nous offrons des services de certification ISO 22716 dans tous les secteurs qui privilégient la qualité. Pour toute demande ou question, n'hésitez pas à nous contacter.